公司簡(jiǎn)介
上海凱創(chuàng )生物技術(shù)有限公司位于上海浦東新區張江開(kāi)發(fā)區國際醫學(xué)園區和浦東新區下沙鎮兩個(gè)生產(chǎn)工廠(chǎng)，成立于2001年1月，是上海市高新技術(shù)企業(yè)，是衛生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會(huì )醫學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會(huì )的副理事長(cháng)單位，上海市專(zhuān)利示范企業(yè)，專(zhuān)業(yè)從事體外快速診斷試劑即時(shí)檢測的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)。
凱創(chuàng )公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產(chǎn)廠(chǎng)房和先進(jìn)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢設備和儀器，在美國加州圣地亞哥獨資成立了凱創(chuàng )（美國）公司，設立了新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中心和生產(chǎn)工廠(chǎng)。目前擁有員工194人，大專(zhuān)以上學(xué)歷110人，占公司總人數的52.9%，其中博士3人；碩士10人；本科52人；大專(zhuān)45人，有年生產(chǎn)3.2億人份的生產(chǎn)能力。公司于2004年通過(guò)了ISO13485權威質(zhì)量體系國際認證；2005年3月通過(guò)國家食品藥品監督管理局的藥品GMP認證； 2009年列入了上海市政府生物醫藥產(chǎn)業(yè)化項目；主要產(chǎn)品取得了歐盟CE證書(shū)；12個(gè)毒品檢測系列產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國FDA認證。
