世界衛生組織（WHO）在全球衛生部門(mén)病毒性肝炎戰略中，設定2030年消除作為工作健康問(wèn)題的丙型肝炎目標。然而，截止2019年，全球5800萬(wàn)慢性HCV感染者只有21%被診斷出患有丙型肝炎。雖然，直接抗病毒藥物（DAA）治療取得較大的進(jìn)展，但HCV感染率極高，且診斷率低。
因此，2021年7月，WHO發(fā)布丙型肝炎病毒的自我檢測指南建議，該指南主要針對丙型肝炎病毒的自我檢測提供建議和指導。
何為HCV自我檢測？
HCV自我檢測（HCVST）是通過(guò)收集患者的血液或唾液進(jìn)行測試的過(guò)程，該測試將會(huì )通過(guò)一個(gè)快速的診斷，然后通過(guò)私密的空間單獨或者由信任的人告訴他們結果。和HIV自我檢測一樣，并不需要患者進(jìn)一步檢查，而是直接由國家培訓人員根據國際算法進(jìn)行檢測和判斷是否需要進(jìn)行治療（圖2）。同時(shí)，WHO還建議進(jìn)行核糖核酸（RNA）或丙型肝炎病毒核心抗原（HCV-cAG）檢測，以確定病毒感染，并在開(kāi)始治療前進(jìn)行臨床評估。
WHO關(guān)于乙肝和丙肝檢測的第一份指南于2017年發(fā)布（表1），該指南主要側重于設施和社區的檢測方法，并強調HCVST是未來(lái)減少HCV診斷差距的潛在方法。該指南建議的檢測方法基于不同的流行病學(xué)，并對特定的地區和特定人群采取重點(diǎn)檢測，比如慢性病毒肝炎的家人、小孩、性伴侶以及醫療人員。
同時(shí)，2017年指南建議使用的是一種單一、質(zhì)量保證的血清學(xué)體外診斷（IVD）試驗檢測HCV抗體——實(shí)驗室免疫分析/RDT。HCV抗體是通過(guò)定型定量的RNA測試判定病毒感染。在RNA檢測中，HCV-cAG被視為一種替代檢測方法。2021年新增指南將彌補2017年指南HCVST檢測的空白，并將HCVST作為HCV檢測的一種方法。
為什么要進(jìn)行HCVST檢測？
根據艾滋病毒自我檢測（HIVST）系統研究，來(lái)自27個(gè)隨機對照組試驗證據表明：HIVST可增加HIV檢測率，同時(shí)HIVST的治療比率與檢測率相當，且較少出現HIVST的濫用和社會(huì )危害。GDG（“世代”數據組）評估了HIVST所得證據，認為其適用于HCVST。
一項關(guān)于HCVST價(jià)值、偏好、可用性和成本效益研究結果表明大多數人愿意并能進(jìn)行HCVST檢測，這表示HCVST是可接受和可行的。并且HCVST可用于無(wú)法進(jìn)行其他檢測的人，雖然HCVST費用相對于其他檢測要高，但確診率會(huì )更高。
HCVST注意事項
在全球，各國和地區對HCV治療應變存在較大差異。根據國際標準，HCVST需要與適當的檢測服務(wù)相結合，其中包括病毒感染的確認、治療、護理和轉診服務(wù)。HCVST測定服務(wù)和支持方案最好適應國家和地方的情況，其中包括社區的偏好。同時(shí)社區需要參與制定、調整、實(shí)施和監測丙型肝炎的自我檢測方案。
對于HCVST的主要策略應為：
1、審查方案數據，了解檢測差距，確定優(yōu)先人群。
建立有利的政策環(huán)境：審查國家政策并更新現有政策支持HCVST；制定標準的操作程序和培訓手冊；審查國家體外診斷產(chǎn)品（IVD）監管和注冊政策，獲得有質(zhì)量保證的HCVST產(chǎn)品；審查現有的世衛組織資格預審產(chǎn)品和使用WHO合作注冊產(chǎn)品，加快國家注冊程序，獲得采購、物流和供應鏈解決方案。
社區動(dòng)員：參與貫穿整個(gè)設計、實(shí)施和監測方法，制定適當的和特定具體情況的信息、資源和工作助手。
需求產(chǎn)生和動(dòng)員活動(dòng)：提高人群對HCVST的認識，開(kāi)展社會(huì )營(yíng)銷(xiāo)和推廣活動(dòng)促使產(chǎn)生需求，并且動(dòng)員員工（包括同行和非專(zhuān)業(yè)人員）。
資源考慮：可持續發(fā)展的人力和財力資源。
2、設計檢測交付模型，將模型和重點(diǎn)人群相匹配。
檢測交付模型：
預期的用戶(hù)：特定年齡組、社會(huì )人群、有性接觸的群體；
工具包分布：設施、場(chǎng)地、社區、移動(dòng)的服務(wù)（如圖3）；
工具包分發(fā)時(shí)間和方式：固定的時(shí)間、偶然的事件發(fā)生；
工具包分發(fā)人員：供應商、同行、客戶(hù)、自動(dòng)售貨機、送貨上門(mén)。
優(yōu)化的支持工具和選項：在自檢期間和自檢之后為自檢人員提供一個(gè)支持包。方式有：
親自示范、培訓或觀(guān)察（一對一、與合作伙伴或小組）?？紤]對關(guān)鍵人群的同伴支持/引導選項。
視頻說(shuō)明或演示（包括視頻的在線(xiàn)鏈接、二維碼、虛擬實(shí)時(shí)支持）。
電話(huà)熱線(xiàn)（并入現有的國家熱線(xiàn)服務(wù)）。
信息平臺（通過(guò)電話(huà)、互聯(lián)網(wǎng)、社交媒體提供消息服務(wù)）。
通過(guò)廣播、電視、傳單、小冊子、互聯(lián)網(wǎng)、社交媒體和智能手機/平板電腦應用程序提供教育信息。
當地信息和資源（例如，咨詢(xún)服務(wù)、檢測地點(diǎn)、治療中心以及其他地點(diǎn)獲得預防服務(wù)）。
轉診途徑：開(kāi)發(fā)一種高效和有用的途徑，為確診感染HCV患者提供治療、護理以及前期預防等服務(wù)。
其他服務(wù)相結合：如HIVST方案（取決于流行病學(xué)）可能會(huì )降低成本。
3、數據收集：方案監測、評價(jià)指標和數據收集系統。
在可行和適當的情況下使用和加強現有的數據收集系統。
通過(guò)使用適當的信息來(lái)減輕風(fēng)險、危害和不良事件的策略。
必要時(shí)監測HCVST的傷害和建立補救方法。
定期審查數據，完善方案，優(yōu)化實(shí)施。
上市后監督HCVST工具包。
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